10月22日午間重要公告集錦

2020-10-22 12:00:07 來源:上海證券報·中國證券網 作者:

  貝達藥業自主研發新藥?颂婺嵴竭M入優先評審程序

  上證報中國證券網訊(記者 張雪)貝達藥業10月22日午間公告披露,公司產品鹽酸?颂婺崞ㄉ唐访簞P美納,簡稱“?颂婺”)正式進入優先審評程序。

  ?颂婺嵊糜诒砥どL因子受體(EGFR)基因敏感突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者術后輔助治療,是公司自主研發的我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥,其療效確切、肝毒性低、安全性高,循證醫學臨床證據豐富,也是目前唯一繼續開展后續免費用藥項目的一代EGFR-TKI原研藥,與競品相比具有明顯的差異化優勢。

  ?颂婺嵝g用于術后輔助治療上市許可申請于9月22日獲得國家藥品監督管理局(簡稱“NMPA”)簽發的《受理通知書》,F公示期滿,該藥品正式進入優先審評程序,

  貝達藥業表示,此次被納入優先審評程序,將有力推動?颂婺嵝g后輔助治療適應癥早日獲批,進一步強化?颂婺岬牟町惢偁巸瀯,為EGFR基因敏感突變的NSCLC早期患者提供一種優效低毒的術后輔助治療途徑。