科倫藥業兩注射液分別獲得藥品注冊證書以及通過一致性評價

2020-11-11 12:23:43 來源:上海證券報·中國證券網 作者:韓遠飛

  上證報中國證券網訊(記者 韓遠飛)科倫藥業11月11日午間公告,公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液”的《藥品注冊證書》。丙泊酚因具有起效快、誘導平穩、持續時間短、蘇醒迅速而完全、無蓄積等優勢,已成為臨床最常用的靜脈麻醉劑?苽愃帢I表示,公司已有6個脂肪乳相關產品獲批上市,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液采用公司優勢脂肪乳技術平臺,工藝成熟,產品質量穩定,且具有規;a優勢。此外,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液也為公司繼注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸右美托咪定注射液后第三個獲批上市的麻醉鎮痛藥,將進一步豐富公司的麻醉鎮痛產品線。

  此外,科倫藥業于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液”的《藥品補充申請批準通知書》,經審查,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥物主要用于功能不全或不能經口/腸道攝取營養的成人患者的營養補充?苽愃帢I表示,本次公司國內首家通過一致性評價,將進一步提升該品種的市場競爭力。此外,隨著該產品國內首家通過一致性評價,及后續系列品種的續貫獲批,公司將成為品類齊全、國內領先的腸外營養系統解決方案供應商。